Responsable Affaires Réglementaires / Conformité Produits
Rémunération estimée
Estimé par puntWork — non fourni par l’employeur
Non fourni par l’employeur. Basé aussi sur 34 salaires source comparables.
À propos du poste
En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous êtes référent·e conformité et garantissez que nos produits peuvent être mis sur le marché en toute sécurité, conformité et dans les délais.
Ce n’est pas un rôle support : vous êtes au cœur de la proposition de valeur de l'entreprise, en lien direct avec clients grands comptes, fournisseurs, laboratoires et organismes certificateurs.
Vos responsabilités seront les suivantes :
Conformité réglementaire & dossiers qualité
- Garantir la conformité réglementaire et normative des produits (IVDD/IVDR, exigences clients, normes applicables).
- Structurer, maintenir et faire évoluer les dossiers techniques et qualité (analyses d’impact, preuves de conformité, validations clients).
- Valider les artworks, étiquetages, mentions légales, claims, EAN/UDI avant mise sur le marché.
Certifications & partenaires
- Assurer le suivi documentaire des certifications fournisseurs (ISO 13485, GOTS, OEKO-TEX, BSCI, …).
- Gérer les non-conformités en lien avec clients et fournisseurs.
Interface & coordination
- Être le point de contact réglementaire pour les clients et relayer leurs exigences vers les partenaires industriels.
- Assurer une gestion documentaire rigoureuse dans un environnement 100 % digital, zéro papier.
Votre profil
Pour le poste de Responsable Affaire Réglementaires, votre profil est le suivant :
- Vous avez une formation supérieure (Bac+4/5) en Affaires Réglementaires, Qualité, Ingénierie ou équivalent
- Vous avez minimum 5 ans d’expérience en conformité / qualité produit
- Vous avez une excellente maîtrise des environnements réglementés (dispositifs médicaux, parapharma, textile)
- Vous êtes un profil autonome, rigoureux, à l’aise dans un rôle d’expert référent
- Le français et l'anglais professionnels sont requis
Chez Unique, nous croyons que la diversité est une force et nous nous engageons à offrir un environnement de travail inclusif où chacun·e a sa place.
Formation
Universitaire / Master
Expérience
Quelque expérience
Compétences source
Ce que nous offrons
Pour le poste de Responsable Affaire Réglementaires, notre client vous offre :
- Une fonction en vue d'engagement en CDI précédé par une période d'intérim
- Un salaire défini en fonction de votre éxprience et de vos compétences
- Des chèques-repas de 8 €
- Des avantages extra-légaux (assurance-groupe)
- Un équilibre vie pro/vie perso grâce à un temps partiel choisi (½ ou ¾ temps). Le cas échéant, suivant vos aptitudes, d'autres tâches pourraient vous être confiées pour arriver à un temps plein
À propos de l'entreprise
Notre client est une société de services spécialisée dans le développement et la mise sur le marché de produits en environnements réglementés (dispositifs médicaux, parapharmacie, textile technique) pour des marques et enseigne de la grande distribution et la (para)pharmacie.
Détails de l'entreprise fournis par l'organisation qui recrute
Avant de postuler
Réponses basées sur statut actif, lieu source, absence de rémunération source et employeur affiché. puntWork n’invente pas les champs manquants.
Cette offre est-elle encore ouverte ?
Oui. Cette page indique une offre active pour Responsable Affaires Réglementaires / Conformité Produits à Mont-Saint-Guibert. Vérifiez toujours la page partenaire avant d’envoyer votre candidature, car l’employeur peut fermer une offre entre deux mises à jour.
mis à jour aujourd’hui
Comment postuler à cette offre ?
Cliquez sur « Postuler » pour être redirigé vers la page de candidature du partenaire. Cette étape ne nécessite pas de compte puntWork.
puntWork flow
Que sait-on déjà depuis la source ?
Connu depuis la source : lieu à Mont Saint Guibert (1435), format Employé et source partner_feed. Non fourni par la source : employeur nommé et rémunération. puntWork reprend ces champs source sans les enrichir artificiellement.
flux partenaire
Quel salaire est indiqué ?
La source ne fournit pas de salaire officiel. puntWork affiche une estimation de €3 300 – €4 800 /month, clairement séparée de la rémunération employeur. Vérifiez toujours le montant final sur la page partenaire.
Faits source
Que faut-il vérifier avant de postuler ?
Vérifiez la disponibilité de l’offre sur la page partenaire avant de postuler. Vérifiez aussi la rémunération finale, les horaires, les exigences linguistiques ou certificats. Portez une attention particulière à ce qui manque dans la source : employeur nommé et rémunération. puntWork indique ce qui est fourni par la source, mais ne remplace pas l’annonce employeur.
Conseil de vérification
Intéressé par ce poste ?
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